De ce Addyi, catalogat drept „Viagra feminin”, nu este cu adevărat un medicament minune
Addyi, cunoscută din punct de vedere medical sub numele de flibanserin, vine cu o parte echitabilă de controverse
În această fotografie, o tabletă de flibanserin se află pe o broșură pentru Sprout Pharmaceuticals în sediul companiei din Raleigh, N.C.. (Sursa: AP) Addyi, medicamentul Sprout Pharmaceutical care ar putea stimula apetitul sexual scăzut la femei, a primit o aprobare de către FDA din SUA la începutul acestei săptămâni, o decizie care nu a venit ușor. Medicamentul își propune să trateze o afecțiune numită tulburare de dorință sexuală hipoactivă (HSDD), care afectează femeile aflate în premenopauză și are ca rezultat o pierdere inexplicabilă a apetitului sexual.
Medicamentul eliberat pe bază de prescripție medicală, care era catalogat drept „Viagra feminină”, fusese deja respins de două ori de FDA, dar acum aprobarea a fost acordată, ar putea ajunge pe rafturile magazinelor din SUA până în octombrie.
Dar Addyi, cunoscută din punct de vedere medical sub numele de flibanserin, vine cu o parte echitabilă de controverse.
Aprobare cu avertisment în casetă
Prima aprobare a venit în iunie 2015, când grupul consultativ FDA a votat în favoarea medicamentului flibanserin și a trimis recomandarea FDA. Potrivit acestui raport de știri de la NationalPost.com, marja a fost de 18-6, ceea ce înseamnă că nici măcar consiliul consultativ nu a aprobat în unanimitate medicamentul.
există diferite tipuri de banane
Pacienții și prescriptorii ar trebui să înțeleagă pe deplin riscurile asociate cu utilizarea Addyi înainte de a lua în considerare tratamentul, a spus dr. Janet Woodcock, directorul centrului de medicamente al FDA.
Din tonul său, FDA nu vede flibanserina ca o soluție rapidă de pilule care ar trebui prescrisă tuturor pacienților. Un fapt clar, dat fiind că acest medicament eliberat numai pe bază de rețetă va veni cu un avertisment în cutie. Avertismentul va spune că medicamentul ar putea duce la scăderea periculoasă a tensiunii arteriale și la leșin, risc care va fi mai mare dacă Addyi este luat cu alcool.
În plus, cel Rapoarte Associated Press că medicamentul poate cauza probleme atunci când este luat împreună cu alte medicamente prescrise în mod obișnuit, inclusiv antifungice utilizate pentru a trata infecțiile cu drojdie.
CEO-ul companiei Sprout Pharmaceuticals, Cindy Whitehead (nu este văzută în imagine) ține o sticlă pentru drogul pentru sex feminin Addyi la biroul ei din Raleigh, N.C.. (Sursa: Associated Press) Cum funcționează Addyi?
În timp ce Viagra lucrează la creșterea fluxului de sânge către organele genitale masculine, flibanserina acționează asupra substanțelor chimice ale creierului care afectează starea de spirit și apetitul. In conformitate la un raport Reuters , flibanserin este în aceeași clasă de alte medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau ISRS, care includ antidepresive precum Prozac.
Un raport despre Throb Gizmodo , care este legat de diverse studii asupra medicamentului, explică în detaliu faptul că flibanserina se leagă de receptorii de serotonină din creier. În timp ce reduce activitățile receptorilor de tip 5-HT1a, face opusul cu receptorii 5-HT2a.
Medicamentul pare să aibă cel mai puternic efect de liniștire asupra cortexului cerebral, unde are loc toată acea activitate de „auto-judecare” , adaugă raportul, dându-i astfel legătura cu stimularea dorințelor sexuale.
Un alt studiu care examinează, de asemenea, modul în care acționează flibanserina asupra acestor două clase de receptori ai serotoninei concluzionează că, acolo unde se duce tratarea tulburărilor sexuale, este încă un da și nu un da răsunător.
Concluzia studiului spune: Flibanserina este un agonist 5-HT1A și un antagonist 5-HT2A, cu acțiuni selective regional asupra monoaminelor. Tratamentul cronic reduce activitatea 5-HT și îmbunătățește activitatea DA (dopamină) și NE (norepinefrină) în PFC (coxtex prefrontal), care poate acționa pentru a crește eficiența procesării informațiilor în neuronii piramidali critici legați de simptomele HSDD. Studiu complet disponibil Aici . Mai multe studii despre modul în care flibanserina a acționat ca antidepresiv la șobolani pot fi citite aici.
Pe baza studiilor, afirmația lui Addyi ca un medicament minune se bazează pe motive instabile.
Medicamentul, flibanserin, sub numele comercial Addyi, poreclit Viagra feminin, este prezentat în această fotografie nedatată publicată de Sprout Pharmaceuticals. (Sursa: Reuters) Addyi un echivalent cu Viagra masculin?
În timp ce termenul „Viagra” feminin ar putea face titluri grozave, cu Addyi eficiența nu se ridică la 100 la sută sau chiar la 50 la sută.
De exemplu, Sprout a susținut că 46 până la 60 la sută dintre femeile din studii au beneficiat de tratamentul cu flibanserin. Dar FDA nu a fost de acord cu această evaluare și a redus numărul la 10%. În plus, FDA adaugă că, dacă pacienții nu văd nicio îmbunătățire după opt săptămâni de utilizare a Addyi, ar trebui să înceteze să-l mai ia.
Nici aceasta nu este o pastilă, pe care femeile o pot scoate în fiecare seară înainte de a ieși pentru a-și stimula apetitul sexual, așa cum ar putea crede unii. Acesta nu este un medicament pe care îl luați cu o oră înainte de a face sex. Trebuie să o luați săptămâni și luni pentru a vedea vreun beneficiu, Leonore Tiefer, psiholog și terapeut sexual care se opune drogului, a declarat pentru Associated Press.
Se pare că utilizarea și aprobarea lui Addyi vine cu o cantitate suficientă de avertismente.
nume de nuci și imagini
Sprout și campania Even the Score
Aprobarea lui Addyi vine și în fundalul unei campanii extrem de politizate a celor care vorbesc în favoarea drogului. După ce FDA a respins de două ori medicamentul, organismul a fost numit sexist.
Problema Addyi și eficacitatea sa a fost încadrată cu atenție în contextul drepturilor femeilor.
arbore cu flori roz și alb
Potrivit AP , Even the Score’s – un lobby care a început să publice lipsa medicamentelor pentru disfuncția sexuală feminină din 2014 – petiția online a avut peste 60.000 de susținători. Interesant, Sprout nu a dezvăluit câtă finanțare a oferit campaniei.
Cât de grav este HSSD?
The Raportul Associated Press afirmă că sondajele estimează că 8 până la 14% dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 20 și 49 de ani au această afecțiune, sau aproximativ 5,5 până la 8,6 milioane de femei din SUA. Dar când vine vorba de o dorință sexuală „scăzută”, motivele exacte pentru care femeile suferă de acest lucru sunt mai greu de identificat.
Problemele de relație, problemele corporale, medicamentele sunt toți factori potențiali atunci când se analizează motivele pentru un apetit sexual scăzut. Și eficient sau nu, flibanserin ar putea să nu fie soluția ideală.
Poate mai dur, unii medici au numit HSSD o boală inventată. Dr. Adriane Fugh-Berman de la Centrul Medical al Universității Georgetown este citat de NBCNews ca spunând , Tulburarea dorinței sexuale hipoactivă a fost inventată de companiile farmaceutice... A fost inventată inițial pentru a vinde plasturele de testosteron...
Alți medici în apărarea HSSD spun că Addyi aka flibanserin va reduce suferința pe care o pot simți unele femei atunci când vine vorba de lipsa dorinței de sex.
Deși FDA ar fi putut acorda aprobarea Addyi în condiții stricte pentru vânzare și prescripție medicală, eficacitatea sa dovedită a fost minimă dacă ar fi să ne uităm la studii. Împreună cu efectele sale secundare, Addyi, „Viagra feminină” este departe de a fi aproape perfectă. soluţie.