Nimesulidă pediatrică, cisapridă, interzicerea feței PPA
În termen de două săptămâni, patru medicamente - suspensie analgezică de Nimesulidă pentru uz pediatric, medicamente pentru arsuri la stomac utilizate în boala de reflux gastroesofagian, Cisapridă, decongestionant utilizat în fenilpropanolamină la rece și tuse și extract de placentă umană ar fi interzise în India.
În termen de două săptămâni, patru medicamente - suspensie analgezică de Nimesulidă pentru uz pediatric, medicament pentru arsuri la stomac utilizate în boala de reflux gastroesofagian, Cisapridă, decongestionant utilizat în fenilpropanolamină (PPA) și extract de placentă umană ar fi interzise în India. Cu toate acestea, o interdicție generală asupra Nimesulidei nu vine atât de curând. Controlorul general al drogurilor din India a transmis o propunere către ministerul sănătății, recomandând impunerea interzicerii vânzării acestor medicamente pe piața indiană. Autoritatea de reglementare a drogurilor a făcut demersul, pe baza recomandării finale a unui subcomitet al Comitetului consultativ tehnic pentru medicamente (DTAB), care a fost constituit pentru a forma o perspectivă asupra impunerii unei interdicții asupra acestor medicamente. Aceste medicamente au fost deja interzise pe majoritatea piețelor reglementate, cum ar fi Europa și SUA, în majoritatea cazurilor între 2000 și 2004.
unde poți găsi cea mai rară floare din lume
În timp ce confirmă dezvoltarea, controlorul general al drogurilor din India, Surinder Singh a spus că notificarea asupra aceluiași lucru este așteptată în curând. Singh a adăugat că, deși Nimesulida pentru uz adult, a fost ținută în afara interdicției deocamdată, aceasta ar fi pusă sub supraveghere în sistemul de farmacovigilență (care oferă date despre efectul advers al medicamentelor) care este simplificat acum în țară și datele încep să curgă în următorii doi ani, un ultim apel ar fi luat cu privire la medicament. Subcomitetul DTAB, deocamdată, a recomandat interzicerea numai a versiunii pediatrice a medicamentului analgezic, bazându-se pe observația sa doar pe experiențele globale, deoarece datele despre efectele adverse ale medicamentelor din India sunt aproape inexistente, a adăugat Singh.
Cu toate acestea, datele arată că printre cele mai importante companii, cu excepția Panacea Biotec, fie au ieșit, fie sunt în curs de ieșire de pe piața Nimuselide pediatrică, care formează acum un segment foarte mic al pieței Nimesulide de 300 de milioane de euro. În timp ce Panacea câștigă aproape 3 milioane de dolari din marca sa pediatrică Nimulid, Dr. Reddy’s Lab, lider de piață pe piața globală Nimuselide, a câștigat doar 2 lakh în 2010 de la marca sa pediatrică, Nise. Veniturile doctorului Reddy pe segmentul specializat au înregistrat o creștere negativă de 99% de la un an la altul din 2009, ceea ce i-a făcut pe experți să creadă că firma ar putea fi deja în procesul de ieșire din piața suspensiei Nimesulide. Veniturile totale anuale ale dr. Reddy din Nimesulide au rămas în jurul valorii de 62 de milioane de euro în 2010, în scădere de la 70 de milioane în 2009. inclusiv Nimesulide adult) se ridică la 15 milioane Rs, în scădere față de 20 Rs în 2006. Unichem, care comercializează sirop pediatric sub numele de marcă Pronim, a câștigat anul trecut o sumă de 44 lakh Rs de la marcă.