SUA avertizează asupra problemelor legate de dispozitivele cardiace Philips

Retragerea afectează aproximativ 700.000 de defibrilatoare vândute între 2005 și 2012.

Autoritățile de reglementare federale din domeniul sănătății avertizează publicul că anumite defibrilatoare cardiace amintite de Philips Healthcare ar putea să nu producă șocul necesar în caz de urgență.

Defibrilatoarele sunt utilizate de intervenții de urgență și de alții pentru a restabili funcția normală a inimii la persoanele care suferă un atac de cord. FDA spune că o problemă electrică cu dispozitivele HeartStart reamintite de la Philips le-ar putea provoca să nu producă un șoc de salvare.

Philips a reamintit trei modele de dispozitive HeartStart în septembrie 2012 din cauza unei defecțiuni electrice interne. Retragerea afectează aproximativ 700.000 de defibrilatoare vândute între 2005 și 2012. Dispozitivele HeartStart FRx și HS1 (OnSite și Home) amintite includ o parte electrică numită rezistor care ar putea eșua atunci când se aplică tensiune înaltă și care ar putea împiedica dispozitivul să livreze necesarul şoc. Dacă rezistența eșuează, dispozitivul va emite o alertă sonoră triplă.

Clienții care au primit dispozitivele afectate ar trebui să contacteze Philips la 1-800-263-3342 pentru a primi un înlocuitor. Până la primirea unui înlocuitor, agenția recomandă păstrarea în funcțiune a defibrilatoarelor reamintite, deoarece consideră beneficiile încercării de utilizare a dispozitivului în caz de urgență cardiacă mai mare decât riscul de a nu încerca utilizarea defibrilatorului, a declarat Steve Silverman, directorul Biroul de conformitate din Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică, într-o declarație marți.

În martie, FDA a propus noi cerințe pentru companiile care produc defibrilatoare externe, care se găsesc peste tot de la spitale la școli și aeroporturi. Regulile propuse ar necesita o revizuire a dispozitivelor de către FDA înainte de lansarea lor și sunt menite să reducă anii de rechemări cauzate de defectele de proiectare și fabricație.

Philips a declarat marți că nu a primit niciun raport despre rănirea pacientului din cauza acestei amintiri și a lucrat îndeaproape cu autoritățile de reglementare și cu clienții pentru a soluționa această problemă.

Articolul de mai sus are doar scop informativ și nu este destinat să înlocuiască sfatul medical profesionist. Solicitați întotdeauna îndrumarea medicului dumneavoastră sau a altui profesionist calificat în domeniul sănătății pentru orice întrebări pe care le aveți cu privire la sănătatea dumneavoastră sau la o afecțiune medicală.

ce fel de plante trăiesc în deșert